制剂品种再次获批 美诺华原料药制剂一体化成果显现

 

12月15日，美诺华（股票代码：603538）参股子公司宁波科尔康美诺华药业有限公司（简称“科尔康美诺华”）提交的普瑞巴林胶囊药品注册申请，获得国家药品监督管理局批准。

 

该品种是美诺华2020年内继培哚普利叔丁胺片获批上市后的第二个获批制剂品种，对于着力打造“原料药制剂一体化”业务格局的美诺华而言，无疑是具有重要的里程碑意义。

 

据悉，普瑞巴林胶囊可用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛，成人部分性癫痫发作的辅助治疗，2019年全球市场销售金额达78亿美元（约515亿元）。目前国内市场仅有4家仿制药，美诺华是其中之一。

 

长期以来，美诺华以自有中间体、原料药的研发、生产和销售为核心业务，并且是以向海外市场做出口业务为主。2019年公司营业收入（11.77亿元）当中，其海外市场贡献的收入占比达到了80%。与此同时，美诺华也通过与海外下游制剂客户合作，获得一些制剂品种的销售利润分成，这部分制剂收入占到了美诺华2019年营业收入的5%左右。

 

由于具备符合欧盟、日本、中国GMP标准的原料药质量优势，以及手握四大生产基地支撑的规模化成本优势，美诺华一直在积极推行“原料药制剂一体化”的战略，期望制剂业务可以成为带动公司业绩增长的新动能，超过2000人的专业化人才团队也为美诺华这一战略的实施提供了保障。

 

目前，美诺华主要通过自主研发和海外技术转移两条路线来实现“原料药制剂一体化”，与海外客户KRKA的深度战略合作加快了一体化的进程，此次获批的普瑞巴林胶囊便是2020年内美诺华通过（海外技术转移）获得上市批准的第二个制剂品种。

 

美诺华的“原料药制剂一体化”之路不仅体现在可以预期的速度上，还体现在清晰的品种布局思路上。尽管公司自有的中间体、原料药门类众多，并且多个品种在欧洲市场占有优势，但在制剂品种自主立项开发以及选择性进行海外品种向国内技术转移方面，主要是先集中了高血压、高血脂、抗血栓等慢病领域，期望以此打造慢病领域的品种组合优势。

 

据财报显示，美诺华未来的制剂布局策略是进行特色品种的研发布局，强化公司制剂市场竞争力。