美诺华控股子公司米氮平原料药通过CDE技术审评

近日，美诺华（603538.SH）控股子公司浙江燎原药业股份有限公司米氮平原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评。米氮平是H1受体的强效拮抗剂，适用于抑郁症治疗。

据统计，截至2020年12月31日，米氮平原料药（英文名称：Mirtazapine）全球销售量为68.27吨，其中：欧洲市场销售量41.87吨，北美洲市场销售量11.03吨，拉丁美洲市场销售量4.00吨（数据来源IMS）。

浙江燎原于2020年6月19日向CDE提交了米氮平的审评申请，并于2022年3月14日通过了审评审批，证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，将进一步丰富公司的产品线，有助于拓展公司业务领域，有利于进一步扩展公司原料药制剂一体化生产范围，增强公司一体化生产的优势。