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产品QA

安徽-广德 | 安徽美诺华药物化学有限公司 | 2020-10-21
基本信息

  

  • 需求公司: 安徽美诺华药物化学有限公司
  • 招聘人数:1
  • 工作地点:安徽广德
  • 招聘部门:QA部
  • 提供月薪(税前):面议
  • 学历:本科及以上
  • 专业:药学、制药工程等医药化学类专业
  • 工作经验:5年以上
  • 职能类别:质量注册类

 

职位描述

 职责简述:

1、严格遵守公司规章制度,认真履行工作职责;

2、负责对负责产品的生产过程进行监控,确保车间和相关部门按照GMP要求组织生产;

3、负责所监控产品的SOP文件的组织起草及审核;

4、负责车间现场GMP实施情况的检查、整改、跟踪和落实;

5、负责生产过程中一些重要操作过程的监控及复核;

6、负责生产过程中的各种异常情况,如偏差、不合格、变更等的报告、调查和处理跟踪:

7、负责所监控产品GMP记录的审核、整理。

8、负责监控产品所涉及的厂房、设备、公用系统按程序正常运行,及各类辅助记录的检查和审核; 

9、负责起草产品年度质量回顾和月度质量回顾。

任职要求:

1.本科学历,化学、药学等相关专业;

2.1年以上相关工作经验;

3.了解现行版GMP各项管理规范;

4.具有良好的沟通、组织、协调能力,责任心强;

5.熟悉产品管理要求,能够熟练处理偏差和变更等质量保证要素;

6.英语6级以上者优先考虑。

 

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