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验证主管

安徽广德 | 安徽美诺华药物化学有限公司 | 2020-10-21
基本信息
  • 需求公司: 安徽美诺华药物化学有限公司
  • 招聘人数:1
  • 工作地点:安徽广德
  • 招聘部门:QA部
  • 提供月薪(税前):面议
  • 学历:本科及以上
  • 专业:药学、制药工程等医药化学类专业
  • 工作经验:5年以上
  • 职能类别:质量注册类

 

职位描述

岗位职责:
1、负责修订和完善验证管理程序,并对各类验证管理文件、各类验证方案和报告进行审核;
2、负责审核年度验证计划,根据年度验证计划组织实施验证工作,并审核年度验证总结; 
3、负责审核设备管理类标准文件、年度设备维护保养计划和总结,并据其监督设备维护保养工作的实施; 
4、负责提出URS中关于质量方面的需求,并审核URS文件;
5、协助公司计量室进行计量管理类标准文件的修订,并审核;
6、负责审核年度计量器具检定/校准计划、总结,并根据计划监督计量器具检定/校准工作的实施;
7、负责公用系统的日常监管,并审核纯化水季度质量趋势分析报告、公用系统的年度质量回顾;
8、按照年度验证计划、验证管理程序、清洁验证管理程序要求,组成具体项目的清洁验证小组,保证各项清洁验证工作的顺利完成;
9、负责制定分管人员考核方案,并根据考核方案完成考核评估;
10、完成部门负责人交办的其他工作任务;

任职要求:
1、大专及以上学历,化学或药学等相关专业
2、从事验证3年以上同等岗位工作年限;
3、了解医药企业厂房空调系统,水系统和空压系统的验证;
4、拥有GMP培训经历,具备良好的质量风险意识,接受过验证、质量风险知识培训,能够独立开展验证、确认工作。

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