任职要求:
1、全日制专科及以上学历,药学、制药、生物、检验等相关专业优先;
2、有1年或1年以上质检经验或质检相关QA经验者优先;
3、了解化工基础知识,了解基本都GMP知识,熟悉质量检验工作流程;
4、能熟练使用计算机及基本的办公软件(Excel、Word、PPT等);
5、有较强的组织协调和实施能力;做事认真踏实,有责任心;善于沟通和表达。
职责简述:
1、负责质量标准的制定/修订,审核QC的检验方法;
2、负责定期审核QC数据完整性的原始数据。
3、负责监督和审核实验室异常,参与实验室OOS/OOT调查。
4、负责监督QC日常工作的GMP符合性。
5、负责审核成品检验原始记录和检验报告单。
6、负责审核API相关注册国家和地区药典更新情况,及时更新产品质量标准。