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社会招聘
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车间技术员

安徽宣城 | 宣城美诺华药业有限公司 | 2020-10-21
基本信息
  • 需求公司:宣城美诺华药业有限公司
  • 招聘人数:1
  • 工作地点:安徽宣城
  • 招聘部门:生产
  • 提供月薪(税前):面议
  • 学历要求:本科及以上
  • 专业:化学、制药等
  • 工作经验:1年以上
  • 职能类别:生产管理类
职位描述

岗位职责:
1、执行和保持有效的文件化的质量管理体系和EHS体系,所有与生产有关的人员积极参与;
2、安排和检查生产相关人员经过必要的上岗前工艺培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容,以确保工艺有效执行及变更验证的准确实施;
3、做好车间与技术部门工艺衔接工作,做好工艺放大前风险评估及工艺提升风险评估;
4、起草车间工艺验证方案、记录、报告等验证文件;
5、监督车间按照批准的工艺规程生产、贮存(包括生产操作、中控、混合、包装、储存、回收、返工再加工),以保证药品质量;
6、起草与生产操作相关的各种操作规程并监督实施;
7、审核原料药和中间体的批生产记录和清洁记录等相关记录;
8、积极调查或组织协调调查生产偏差,确保所有的生产偏差都已报告、评价,对关键的偏差已做了调查,并记录结论;
9、递交工艺变更申请,确保变更在实施前得到批准;
10、确保生产相关记录得到保存;
11、起草车间批生产记录和工艺规程;
12、其他上级领导交办的工作。

任职资格:
1、本科及以上学历;
2、化学类相关专业;
3、至少有一年的化工生产操作经历或实验室经历,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
4、良好的组织能力和执行力、沟通能力,良好的风险意识和GMP意识;
5、基本英语读写。

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