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社会招聘
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工艺研发主管

浙江宁波 | 美诺华制剂研究院 | 2020-10-21
基本信息
  • 需求公司:美诺华制剂研究院
  • 招聘人数:2
  • 工作地点:浙江宁波
  • 招聘部门:工艺研发部
  • 提供月薪(税前):面议
  • 学历要求:本科及以上
  • 专业:制剂、制药学等
  • 工作经验:5年以上
  • 职能类别:研发技术类
职位描述

岗位职责:
1、参与国内和FDA的项目研发协调管理工作;
2、汇总产品研发的立项及可行性评估;
3、参与研发项目计划的制定,负责实施过程中的进度跟踪,定期汇总实施进度结果,分析计划和实施过程中的差异,以及后续跟进措施;
4、协助上级主管完成产品项目的研发链中部门之间的组织,协调及问题解决;
5、需定期走访并考察合作的CRO研究院(中、印度、美国);
6、参与并协助上级领导完成对外委托项目CRO研究院的日常事务管理,监督CRO按照计划和方案开展研究,收集内部专业人员的审核意见和要求并反馈给CRO;
7、领导安排的其它工作事宜;

任职要求:
1、全日制本科及以上学历,制剂、制药学等专业;                
2、有5年的药品生产、研发工作经验(硕士学历、博士学历者工作经验要求可以适当放宽);
3、3年及以上的国内/FDA项目研发工作经验;
4、熟悉固体制剂仿制药研发与管理;
5、美国FDA或欧盟项目管理经验;
6、熟悉CGMP规范,药典和ICH指南等行业标准;
7、协助制定部门内部SOP;
8、具有较好的英文读写、听说能力,可以阅读英文文献、翻译项目资料及进行一般业务汇报及沟通;
9、熟练使用办公软件(word/excel/PowerPoint)、网络沟通工具(邮箱、OA)使用;
10、具有强烈的进取心和敬业精神;跨部门沟通协调能力;分析判断能力能力;

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