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美诺华天康顺利接受欧盟GMP现场检查

          67日至610日,美诺华天康公司接受斯洛文尼亚GMP官方审计,国家局派出了观察员全程陪同。集团公司董事长姚成志、制剂事业部负责人冯定军、质量管理部总经理王均明,公司企业负责人胡晓阳携质量负责人、生产负责人及各骨干人员出席了首次会议。

    审计准备期间,在集团总裁助理曹倩的指挥下和各兄弟公司人员的帮助下,胡总带领天康公司员工齐心协力,充分发挥团队精神,积极准备。在为期四天的审计中,所有人员高度配合,积极应对审计官的问题,应答自如,展现了天康公司的质量管理体系与水平。

    在末次会议上,两位审计官给予美诺华天康高度评价和认可,对此次审计表示满意,期望美诺华天康在未来能不断提升,符合更高质量标准及要求,并生产出高质量产品。

    最后,制剂事业部负责人冯定军表达了对审计官、KRKA合作伙伴和天康工厂全体人员的谢意,通过欧盟GMP认证是美诺华制剂业务迈向国际化的里程碑,我们承诺将保持优势、弥补不足,不断提升GMP体系管理水平,为欧洲市场提供优质的产品,努力实现与KRKA公司友好合作、互利共赢。美诺华天康的胡晓阳也表示:此次审计后我们会认真进行CAPA整改,完善质量体系。

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