缬沙坦(原料药)获得CEP证书

 

近日，宁波美诺华药业股份有限公司收到欧洲药品质量管理局（简称“EDQM”）签发的关于缬沙坦（原料药）的欧洲CEP证书（欧洲药典适用性证书）。在目前全球医药行业政策监管趋严、质量要求更高的形势下，公司顺利获得缬沙坦（原料药）CEP证书，显示了欧洲药品监管机构对公司该原料药质量的肯定，充分体现了公司优秀的工艺研发和质量管控能力。同时，取得CEP证书的原料药，下游制剂客户可直接使用该原料药进行制剂产品的上市许可申请或变更，审评当局不再对原料药进行审批，这将极大提高公司的客户开发效率，为公司进一步拓展国际市场，提供了竞争基础和优势。

（董事会办公室/文）