岗位职责:
1、工艺小试、中试与放大生产,关键点与质量风险控制,偏差的技术调查;
2、工艺优化,溶剂与第二产物回收套用,过程简化,降低成本;
3、生产过程技术与质量数据分析,生产稳定控制与跟踪,OOT调查;
4、工艺GMP、安全、环保、成本、等评估;
5、工艺与设备间的适应性分析,设备选型的建议;
6.技术文件如小试报告、中试报告、验证报告的起草,PQR的分析;
7.技术经济指标的制定和执行跟踪。
任职资格:
1.本科及以上学历,药物化学、有机化学、化学工程等相关专业;
2.3年以上相关工作经验,带过团队;
3.思想端正、工作认真、专业能力强、具有良好的沟通协调能力;
4.具有熟练的实验操作和一定的实验设计能力。