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浙江-宁波 | 宁波美诺华药业股份有限公司 | 2023-01-17
基本信息

 

  • 宁波美诺华药业股份有限公司
  • 招聘人数:1-2
  • 工作地点:宁波
  • 招聘部门:药事综合部
  • 提供月薪(税前):面议
  • 学历要求:本科及以上
  • 年龄要求:无限
  • 工作经验:3-5年管理经验
  • 职能类别:质量注册
职位描述

 岗位职责

 

1、负责药品注册的申报资料撰写、整理、申报、递交、现场检查、注册检验、进度协调等相关工作;

 

2、负责药品注册过程的日常跟进,督促注册项目文件的完成,解决项目注册进程中相关问题;

 

3、维护与药监局和药品注册相关部门的关系,保持良好协调;

 

4、在研发过程提供注册方面调研、法规、咨询支持,并进行合规性把握;

 

5、时刻关注国内外法律法规、技术指导原则的发布情况,对药政信息数据库进行更新、分类整理,为研发提供分享及指导;

 

6、协助部门经理开展部门相关工作,完成其他临时交办的工作。

任职要求
1、本科及以上学历,药学相关专业;3年及以上药品研发、注册相关工作经验,有过成功的项目申报经验者优先;
 
2、 熟悉药品注册申报流程和各个环节,具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力,具有解决研发中注册相关问题的经验和思路。
 
3、 熟知国内外药品研发注册相关法规要求及行业技术指导原则;有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。
 
4、 具有较好的英文读写、听说能力;可以调研英文文献、审阅英文报告及进行一般业务汇报及沟通。
 
5、良好的沟通、协调能力,执行力强,以及良好的文字表达能力。
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